Вы здесь

Подделки своими руками

Версия для печатиВерсия для печатиPDFPDF

Алматинского фармпроизводителя - ТОО “ПФК Элеас” - стали преследовать неудачи. На днях его препараты запретил Минздрав, а потом суд и вовсе лишил компанию лицензии.

О продукции “Элеас”, а точнее об одном из его препаратов, наша газета рассказывала полтора месяца назад. Тогда речь шла о дорипенеме, который был зарегистрирован в Казахстане с нарушениями (см. “Крах антибиотика”, “Время” от 12.9.2013 г.). В частности, проверка прокуратуры Алматы показала, что многие доктора больницы скорой неотложной помощи южной столицы не были в курсе того, что в их палатах проводились клинические исследования препарата! Хотя документы говорят об обратном. Во-вторых, в испытания должно было быть вовлечено не менее 50 пациентов, но в наличии имелись карты только 32 больных. В-третьих, в числе “испытателей” оказались диабетики, а они ни в коем случае не должны участвовать в исследованиях. В-четвертых, дорипенем должен назначаться только для лечения четырех заболеваний. А, согласно картам пациентов, ни у одного из 32 больных, прошедших испытания, не было этих диагнозов.

Несмотря на все это, был составлен отчет о якобы проведенном клиническом исследовании: его подписали глава НИИ кардиологии и внутренних болезней Салим БЕРКИНБАЕВ и гендиректор ТОО “ПФК Элеас” Элла БАГДАСАРОВА. После такого “масштабного испытания” “Элеас” направляет свой антибиотик на регистрацию, а Национальный центр экспертизы лекарственных средств Минздрава и инспекция министерства дают добро на регистрацию препарата в Казахстане!

На днях прокуратура Алматы распространила пресс-релиз, в котором сообщается: отчет о клиническом исследовании дорипенема сфальсифицирован, клинические исследования препарата не подтверждают его безопасность и эффективность. Аналогичные факты выявлены при проведении клинических исследований и по другим препаратам компании “Элеас”: цефтазидима, супероцефа, цефепима, имицила. Кроме того, в прокуратуре отмечают: согласно документам госконтроля, в 2012-2013 годах лекарства на заводе “Элеас” вообще не производились!

В результате на основании представления надзорного органа председатель комитета по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности Минздрава издал приказ, запретивший применение в Казахстане восьми лекарственных средств, произведенных ТОО “Элеас”.

По факту нарушения порядка проведения клинического исследования возбуждено уголовное дело по статье 114-1 УК, которое находится на стадии расследования.

Дальше - больше. Вчера прокуратура Алматы в очередном пресс-релизе сообщила: постановлением специализированного межрайонного административного суда ТОО “ПФК Элеас” привлечено к административной ответственности - на компанию наложен штраф в размере 200 МРП. Но главное - у ТОО отозвана государственная лицензия на фармацевтическую деятельность.

Как сказано в сообщении, “прокуратурой города установлено, что лицензия на фармацевтическую деятельность ТОО “ПФК Элеас” получена незаконно, поскольку у руководителя ТОО и его заместителя нет высшего медицинского образования и были приложены поддельные дипломы”.

“Для получения приложения к государственной лицензии на фармацевтическую деятельность руководитель ТОО - Багдасарова Э.Д. и ее заместитель Амандыкова Т.Х. представили данные, что они имеют высшее медицинское образование (КазНМУ, № диплома 0728600 от 28.06.2002 г., КазНМУ № диплома 0062802 от 25.06.1996 г.).

Однако при проверке достоверности выданных дипломов установлено, что, согласно предоставленной информации ректора КазНМУ, Багдасарова Элла Даниярована - в списках выпускников 2002 года и Амандыкова Тансила Халиловна - в списках выпускников 1996 года фармацевтического факультета не значатся, и бланки дипломов за университетом не числятся”, - сказано в сообщении прокуратуры.

А между тем наличие у руководства компании высшего медицинского образования - одно из обязательных квалификационных требований к такой фармкомпании. И если фирма не имеет лицензии, она не имеет права ни выпускать, ни хранить, ни реализовывать, ни перевозить медпрепараты.

Виктор БУРДИН, фото Романа Егорова, Алматы

Размер шрифта
Обычный размер
Большой размер
Огромный размер
Цвета сайта
Черным по белому
Белым по черному
Темно-синим по голубому
Изображения
Включить/выключить изображения
Настройки
Настройки
Обычная версия
Обычная версия
Орфографическая ошибка в тексте:
Чтобы сообщить об ошибке автору, нажмите кнопку "Отправить сообщение об ошибке". Вы также можете отправить свой комментарий.